在8月5日舉行的國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會上，工業(yè)和信息化部、科技部、國家衛(wèi)生健康委和藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹了提高新冠病毒檢測能力有關(guān)情況，并答記者問。
工業(yè)和信息化部副部長王江平介紹，截至7月底，我國核酸日檢測能力達(dá)到484萬份，全國已累計進行1.6億人份核酸檢測。我國核酸檢測試劑技術(shù)水平和產(chǎn)品性能與美國等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)處在同一水平，有些產(chǎn)品甚至領(lǐng)先，核酸檢測試劑總體檢出率已經(jīng)達(dá)到95%以上。
具備核酸檢測能力的醫(yī)療機構(gòu)4946家
王江平介紹，截至7月末，我國具備核酸檢測能力的醫(yī)療機構(gòu)4946家，檢測技術(shù)人員達(dá)到3.8萬余人。已累計向全國各級醫(yī)院、疾控中心、海關(guān)口岸、第三方檢測機構(gòu)發(fā)送試劑近2億人份，設(shè)備1.2萬余臺。
國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局監(jiān)察專員焦雅輝表示，我國核酸檢測能力還有很大擴容空間。國家衛(wèi)健委將會同相關(guān)部門進一步強化核酸檢測能力建設(shè)。加強在全國布局一定數(shù)量的公共檢測實驗室，在提升實驗室自身檢測能力的同時，配備相應(yīng)的移動檢測設(shè)備和設(shè)施，提升實驗室移動檢測能力。當(dāng)?shù)胤綑z測能力不能滿足需求的時候，通過調(diào)派移動檢測力量，實現(xiàn)快速擴容。
同時，考慮建立區(qū)域內(nèi)檢測機動支援的制度。把全國劃分為若干個區(qū)域，在區(qū)域內(nèi)充分發(fā)揮公共檢測實驗室以及第三方檢測實驗室機動檢測能力。在區(qū)域內(nèi)相關(guān)地區(qū)發(fā)生聚集性疫情，核酸檢測需求遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過當(dāng)?shù)貦z測能力的時候，機動檢測力量在區(qū)域內(nèi)快速部署到位，在短時間內(nèi)完成全員核酸檢測。
核酸檢測試劑庫存充足，生產(chǎn)能力富余
科技部成果轉(zhuǎn)化與區(qū)域創(chuàng)新司司長包獻(xiàn)華介紹，疫情發(fā)生以來，科研攻關(guān)組把檢測試劑的研發(fā)作為應(yīng)急攻關(guān)重點方向之一，成立檢測試劑專班，與相關(guān)部門建立了“研審用”聯(lián)動的工作機制，組織動員產(chǎn)學(xué)研各方面優(yōu)勢力量加強研發(fā)。根據(jù)不同階段的疫情檢測需求，快速研發(fā)推出了一批檢測試劑和產(chǎn)品，實現(xiàn)了檢測技術(shù)從無到有、從有到優(yōu)的突破。
疫情發(fā)生初期，緊急啟動應(yīng)急攻關(guān)項目，支持相關(guān)檢測試劑和檢定標(biāo)準(zhǔn)品等研發(fā)，用了半個月左右就推動首批6款核酸檢測試劑快速審批上市。通過應(yīng)急攻關(guān)，我國檢測試劑及儀器設(shè)備等性能指標(biāo)不斷提升——
試劑的靈敏度不斷提升。目前，核酸檢測試劑的最低檢出線已達(dá)100個拷貝/毫升，總體檢出率已達(dá)95%以上。
檢測時間不斷縮短。以前一次檢測大概需要4個多小時，現(xiàn)在一個小時左右就能完成。最快一款產(chǎn)品30分鐘出結(jié)果。
檢測設(shè)備的自動化程度不斷提升?，F(xiàn)在能夠?qū)崿F(xiàn)“樣品進、結(jié)果出”的一體化檢測，大大提高了便利性和安全性。
檢測產(chǎn)品的品種類別不斷豐富。既有體積小的便攜式產(chǎn)品，也有能夠檢出包括新冠病毒在內(nèi)的6種呼吸道常見病毒的聯(lián)檢產(chǎn)品，滿足不同場景應(yīng)用需求。除核酸檢測以外，還研發(fā)推出了一批抗體檢測產(chǎn)品，15分鐘左右就可以觀察檢測結(jié)果?？贵w檢測與核酸檢測協(xié)同使用，可以進一步提升檢出率。
此外，核酸快速檢測試劑庫存充足，生產(chǎn)能力富余。工信部通過醫(yī)療物資保障調(diào)度平臺，跟蹤7家快速檢測試劑和設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)的供應(yīng)情況，已累計向全國供應(yīng)了核酸檢測試劑70萬人份，設(shè)備1400余臺。
王江平介紹，我國核酸檢測主要分為常規(guī)檢測和快速檢測。常規(guī)檢測技術(shù)成熟，一次性檢測量大，但是用時相對長一些，適用于醫(yī)院等檢測人員集中、對時間要求相對不高的場景?？鞕z產(chǎn)品用時短，手段更便捷，但是單次檢測量小，適用于小批量的隨到隨檢。
秋冬季前實現(xiàn)縣域內(nèi)1家縣級醫(yī)院具備檢測能力
國家藥監(jiān)局器械注冊司稽查專員王蘭明介紹，國家藥監(jiān)局組織開展了新冠病毒檢測試劑的全覆蓋產(chǎn)品抽檢。截至目前，尚未發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品。
同時，國家藥監(jiān)局于6月到7月組織對已獲批的新冠病毒檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)開展專項檢查。截至目前，專項檢查工作已經(jīng)按計劃完成，在產(chǎn)的新冠病毒檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)均未發(fā)現(xiàn)影響質(zhì)量安全的嚴(yán)重問題。
王江平表示，隨著秋冬季節(jié)來臨后流感等病毒流行風(fēng)險加大、出入境秩序逐步恢復(fù)，內(nèi)防反彈、外防輸入的壓力依然很重。下一步，工業(yè)和信息化部將重點做好四項工作——
一是推進檢測能力建設(shè)。在加強生物安全風(fēng)險防范前提下，確保秋冬季前實現(xiàn)全國三級綜合醫(yī)院、傳染病醫(yī)院、各級疾控機構(gòu)及縣域內(nèi)1家縣級醫(yī)院具備核酸檢測能力。
二是加緊檢測人員培訓(xùn)。由國家和各省疾控中心、臨床檢驗中心等組織開展核酸檢測技術(shù)培訓(xùn)。
三是加強科研攻關(guān)和審評注冊。加快各類檢測新技術(shù)、新產(chǎn)品研發(fā)進度，特別是檢測時間短、靈敏度高、操作簡便的產(chǎn)品。推動抗原檢測和其他新技術(shù)新產(chǎn)品研發(fā)攻關(guān)。加強審評注冊早期介入，推動更多新產(chǎn)品進入應(yīng)急審批通道，盡量縮短產(chǎn)品上市時間。
四是加強檢測試劑和設(shè)備生產(chǎn)保障。幫助企業(yè)穩(wěn)產(chǎn)擴產(chǎn)，引導(dǎo)企業(yè)持續(xù)優(yōu)化供應(yīng)鏈結(jié)構(gòu)，不斷提升檢測產(chǎn)品性能。進一步發(fā)揮醫(yī)療物資保障調(diào)度平臺作用，加強產(chǎn)需雙方對接。
